伊布昔单抗(Briumvi)是一种针对复发型多发性硬化症的创新药物，于2021年在美国正式上市。自伊布昔单抗问世以来，经过多次严格的临床试验验证，给许多患者带来了治疗希望。

(一)适应症

伊布昔单抗适用于治疗复发型多发性硬化症(MS)，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。

伊布昔单抗

(二)推荐剂量和剂量管理

在经验丰富的医疗保健专业人员的密切监督下使用伊布昔单抗，并获得适当的医疗支持，以控制严重的输液等药物不良反应。

•第一次输注：静脉输注150mg伊布昔单抗。

•第二次输注：第一次输注2周后，进行静脉输注450mg伊布昔单抗。

•后续输注：第一次输注24周后，进行静脉输注450mg伊布昔单抗，此后每24周给予一次。

•前两次输注完成后观察患者至少1小时。

在排除观察到与当前或任何先前输液相关的输液反应和/或过敏的情况下，后续药物的输液监测由医生自行决定。

表1：伊布昔单抗的推荐剂量、输注速率和输注时间

¹按照制备和给药(2.6)中的制备说明，从输液袋中取出并丢弃所需体积的0.9%氯化钠注射液(USP)。

²如果输注中断或减慢，输注时间可能会延长。

³第一次输注后24周进行第一次后续输注。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

伊布昔单抗禁用于活动性HBV感染和存在伊布昔单抗输液反应史的患者。

(五)副作用

最常见的不良反应(≥10%)是输液反应和上呼吸道感染。

(六)注意事项

1.输液反应

2.感染

3.胎儿风险

4.免疫球蛋白减少

(七)药物相互作用

1.免疫抑制或免疫调节疗法

伊布昔单抗与其他免疫调节或免疫抑制药物(包括免疫抑制剂量的皮质类固醇)同时使用可能会增加感染的风险。当与伊布昔单抗共同使用免疫抑制疗法时，应考虑到附加免疫系统效应的风险。

当从具有免疫效应的疗法转换时，应考虑这些疗法的持续时间和作用机制，因为在使用伊布昔单抗时可能存在附加性免疫抑制效应。

(八)储存条件

伊布昔单抗应冷藏在2°C至8°C的环境，在原纸箱中避光保存。不要冷冻、不要摇晃。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。